Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002379
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество: Гидрокортизона ацетат — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), парафин белый мягкий (вазелин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002379-200718 изменение №3, ЛП-№(000759)-(РГ-RU)-050522 |
- мазь глазная 0.5%, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- мазь глазная 0.5%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031060, 04602565033996, 4602565031060, 4602565033996
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.