Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002406
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рисперидон-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002406-170320 изменение №1, ЛП-№(000795)-(РГ-RU)-250923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729004, 03838989745875, 3838989530143, 3838989729004, 3838989745875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729035, 03838989745899, 3838989530242, 3838989729035, 3838989745899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729011, 03838989745882, 3838989530211, 3838989729011, 3838989745882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989756222, 3838989756222
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989728991, 3838989530181, 3838989728991
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рисперидон-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002406-170320 изменение №1, ЛП-№(000795)-(РГ-RU)-250923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729004, 03838989745875, 3838989530143, 3838989729004, 3838989745875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729035, 03838989745899, 3838989530242, 3838989729035, 3838989745899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729011, 03838989745882, 3838989530211, 3838989729011, 3838989745882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989756222, 3838989756222
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989728991, 3838989530181, 3838989728991
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Торендо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | активное вещество: рисперидон 1 мг 2 мг 3 мг 4 мг оболочка пленочная таблетки 2 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,92 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,06 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 3 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,98 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 4 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,99 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,008 мг; индигокармин — 0,002 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002406-261217 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530242, 3838989530242
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530259
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530211, 3838989530211
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530228
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530235
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530181, 3838989530181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530204
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530143, 3838989530143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Торендо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | активное вещество: рисперидон 1 мг 2 мг 3 мг 4 мг оболочка пленочная таблетки 2 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,92 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,06 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 3 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,98 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 4 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,99 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,008 мг; индигокармин — 0,002 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002406-220212 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131541
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131558
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131565
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131572
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131589
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131596
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131602
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131626
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055131633
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.