Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002587
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Платифиллин |
Состав | Состав на одну таблетку. Активное вещество Платифиллина гидротартрат – 0,005 г Вспомогательные вещества Сахар (сахароза) – 0,065 г Крахмал картофельный – 0,029 г Кальция стеарат – 0,001 г Масса таблетки – 0,100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002587-121012 изменение №1 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180004198, 4605180004198
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.