Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002602

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002602

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торендо® Ку-таб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 0,5 мг/1 мг/2 мг содержит: Действующее вещество Рисперидон 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг Вспомогательные вещества Маннитол, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, гипролоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кросповидон, краситель железа оксид красный (E172), ароматизатор мятный 1 , ароматизатор ментоловый 2 , кальция силикат, магния стеарат. 1     Ароматизатор мятный: мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол, мяты полевой масло, левоментол. 2     Ароматизатор ментоловый: мальтодекстрин кукурузный, ароматизирующие компоненты.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002602-210820 изменение №1, ЛП-№(000894)-(РГ-RU)-280923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торендо® Ку-таб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 0,5 мг/1 мг/2 мг содержит: Действующее вещество Рисперидон 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг Вспомогательные вещества Маннитол, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, гипролоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кросповидон, краситель железа оксид красный (E172), ароматизатор мятный 1 , ароматизатор ментоловый 2 , кальция силикат, магния стеарат. 1     Ароматизатор мятный: мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол, мяты полевой масло, левоментол. 2     Ароматизатор ментоловый: мальтодекстрин кукурузный, ароматизирующие компоненты.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002602-210820 изменение №1, ЛП-№(000894)-(РГ-RU)-280923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торендо® Ку-таб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав активное вещество: рисперидон 0,5 мг   1 мг   2 мг вспомогательные вещества: маннитол — 27,8/55,6/111,2 мг; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 1,5/3/6 мг; повидон К25 — 0,1/0,2/0,4 мг; МКЦ — 4/8/16 мг; гипролоза низкозамещенная — 3/6/12 мг; аспартам — 0,4/0,8/1,6 мг; кросповидон — 4/8/16 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02/0,04/,08 мг; ароматизатор мятный — 0,1/0,2/0,4 мг; ароматизатор ментоловый — 0,1/0,2/0,4 мг; кальция силикат — 7,5/15/30/мг; магния стеарат — 1/2/4 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-002602-211111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.