Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002604
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липоплюс 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Жировые эмульсии для парентерального питания |
Состав | 1000 мл эмульсии содержат: Действующих веществ: Триглицеридов средней цепи 100,00 г Соевых бобов масла 80,00 г Триглицеридов, содержащих омега-3 жирные кислоты 20,00 г Вспомогательных веществ: Лецитина яичного 12,00 г Глицерола 25,00 г Натрия олеата 0,30 г α-Токоферола 0,20 г Аскорбил пальмитата 0,30 г Натрия гидроксида не более 0,06 г Воды для инъекций до 1000 мл Содержание незаменимых жирных кислот: Линолевая кислота (омега-6) 38,4-46,4 г/л α-линоленовая кислота (омега-3) 4,0 - 8,8 г/л Эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота (омега-3) 8,6 - 17,2 г/л Энергетическая ценность 7990 кДж/л (1910 ккал/л) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к НД 42-14456-06 |
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539068925, 4030539068925
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - бутылка (бутыль) 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539068901, 4030539068901
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539068888, 4030539068888
- эмульсия для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539068932
- эмульсия для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539068918
- эмульсия для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539068895
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.