Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002671
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раунатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Раувольфии алкалоиды |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Раунатина в пересчете на 100% содержание алкалоидов — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 36,4 мг, крахмал картофельный — 26,1 мг, декстроза — 14,5 мг, кальция стеарат — 0,4 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, парафин жидкий — 0,2 мг, сахароза — 62,8634 мг, магния гидроксикарбонат — 14,9472 мг, титана диоксид — 0,5376 мг, повидон K‑30 — 0,4040 мг, сиковит Green Z 2755 — 0,0262 мг, тальк — 0,0160 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0816 мг, воск — 0,0620 мг, парафин жидкий — 0,0620 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002671-240821 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820044110888, 4820044110888
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110895
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №2800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (280) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №3200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (320) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №3400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (340) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (360) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.