Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000020
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропикамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000020-120819 изменение №3 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728004047, 5944728000124, 5944728004047
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608008489, 4812608008489
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728004030, 5944728000117, 5944728004030
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608008496, 4812608008496
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.