Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000025
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспаркам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Аспаркам таблеточная масса, полученная из активных веществ: Магния аспарагината тетрагидрата, калия аспарагината гемигидрата; Вспомогательных веществ: Крахмала картофельного, талька, что соответствует магния аспарагинату тетрагидрату 175 мг, калия аспарагинату гемигидрату 175 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарата моногидрат, коповидон (Коллидон VA-64). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000025-290307 изменение №6 |
- таблетки, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000403
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003022, 4602876003022
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003046, 4602876003046
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003053, 4602876003053
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.