Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000030
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | действующее вещество: венлафаксин 75/150 мг (в форме венлафаксина гидрохлорида 84,84 или 169,68 мг соответственно) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия хлорид; этилцеллюлоза; тальк; диметикон (Е1049 — 39%); калия хлорид; коповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; камедь ксантановая; железа оксид желтый капсула желатиновая: титана диоксид; железа оксид красный; железа оксид желтый; желатин |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000030-030222, ЛП-№(002093)-(РГ-RU)-131223 |
- капсулы пролонгированного действия 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327120836
- капсулы пролонгированного действия 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327120805, 5995327120805
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327120829
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327120799, 5995327120799
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.