Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000031
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артифрин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | На 1 мл раствора: Действующие вещества: Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 40,00 мг; эпинефрин (в пересчете на 100% вещество (в форме гидрохлорида) 0,006 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит 0,31 мг, глицин (в пересчете на 100% вещество) 8,0 мг, натрия хлорид 0,4 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной до рН 3,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000031-180718 изменение №1 |
- раствор для инъекций 40 мг+0.006 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, ФАРМЕКС ГРУП ООО (Украина), 04820044116453
- раствор для инъекций 40 мг+0.006 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - блистер - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для инъекций 40 мг+0.006 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044116453
- раствор для инъекций 40 мг+0.006 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для инъекций 40 мг+0.006 мг/мл, №10 - ампула 1.7 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- раствор для инъекций 40 мг+0.006 мг/мл, №10 - ампула 1.7 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.