Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000120/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амилоносар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Активное вещество: N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевой соли — 50 или 100 г; Вспомогательные вещества: Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 6,7 до 8,0; вода для инъекций — 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000120/09-140109 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509014913
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амилоносар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Активное вещество: N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевой соли — 50 или 100 г; Вспомогательные вещества: Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 6,7 до 8,0; вода для инъекций — 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000120/09-140109 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амилоносар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Активное вещество: N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевой соли — 50 или 100 г; Вспомогательные вещества: Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 6,7 до 8,0; вода для инъекций — 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000120/09-140109 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия), 04602509015019
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амилоносар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Активное вещество: N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевой соли — 50 или 100 г; Вспомогательные вещества: Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 6,7 до 8,0; вода для инъекций — 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000120/09-140109 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия), 04602509015019
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная с перегородками, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.