Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000300/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 ампула содержит: Активный компонент: Мелоксикам — 15 мг; Вспомогательные компоненты: Этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000300/10-230720 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021110521
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021110552
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 ампула содержит: Активный компонент: Мелоксикам — 15 мг; Вспомогательные компоненты: Этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000300/10-250110 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко. (Китай), 6936187400309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.