Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000540/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000540/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальдоксан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Агомелатин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Агомелатин — 25 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип   А), стеариновая кислота. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000540/08-291216 изменение №4, ЛП-№(000528)-(РГ-RU)-250122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальдоксан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Агомелатин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Агомелатин — 25 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип   А), стеариновая кислота. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000540/08-291216 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальдоксан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Агомелатин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество Агомелатин — 25 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-К30, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип   А), стеариновая кислота. Пленочная оболочка Глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000540/08-291216
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.