Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000617/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Севафарма (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней наружных» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены грибов и дрожжей |
Состав | Состав на 1 мл: Активный компонент - Аллергены грибковые (водный аллергенный экстракт смеси плесеней наружных) — 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл Вспомогательные вещества - Натрия хлорид — 2,50 мг - Натрия фосфат — 1,725 мг - Калия дифосфат — 0,180 мг - Полисорбатум (твин-80) — 0,025 мг - Фенол — 2,50 мг - Глицерол — 0,50 мл - Вода для инъекций до 1 мл *PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000617/08-130208 |
- капли для приема внутрь 1000 PNU/мл, флакон-капельница 9 мл - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
- капли для приема внутрь, №6 - флакон-капельница 9 мл (6) - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.