Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000727/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 грамм геля содержит: диклофенак натрия 30,0 мг хлоргексидина биглюконат 20% раствор 2,5 мг что эквивалентно хлоргексидину биглюконату (100% чистоты) 0,5 мг и вспомогательные вещества: пропиленгликоль 240,0 мг натрия дисульфит 3,0 мг натрия сахаринат 1,0 мг гипромеллоза 5,0 мг карбомер 940 25,0 мг сополимер поливинилметилового эфира и малеиновой кислоты (гантрез S97) 20,0 мг динатрия эдетат 0,25 мг натрия гидроксид 7,89 мг ароматизатор мятный (вкусовое вещество мятного масла AF-20500) 2,0 мг вода очищенная - ск. треб до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000727/09-050209 изменение №2 |
- гель стоматологический, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- гель стоматологический, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоран® Дента |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 грамм геля содержит: диклофенак натрия 30,0 мг хлоргексидина биглюконат 20% раствор 2,5 мг что эквивалентно хлоргексидину биглюконату (100% чистоты) 0,5 мг и вспомогательные вещества: пропиленгликоль 240,0 мг натрия дисульфит 3,0 мг натрия сахаринат 1,0 мг гипромеллоза 5,0 мг карбомер 940 25,0 мг сополимер поливинилметилового эфира и малеиновой кислоты (гантрез S97) 20,0 мг динатрия эдетат 0,25 мг натрия гидроксид 7,89 мг ароматизатор мятный (вкусовое вещество мятного масла AF-20500) 2,0 мг вода очищенная - ск. треб до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000727/09-050209 изменение №1 |
- гель стоматологический, туба пластиковая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040787
- гель стоматологический, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040756
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.