Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000780/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адреналина гидрохлорид-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпинефрин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Эпинефрин (адреналин) 1 мг. Вспомогательные вещества Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,2 мг; Натрия хлорид 9 мг; Динатрия эдетат 0,25 мг; Хлористоводородная кислота до pH от 2,5 до 4,0; Вода для инъекций q.s.. до 1 мл. Описание |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000780/08-301216 |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6930169702580
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6930169702337
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гранд Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд (Китай), 6901592251792
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гранд Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд (Китай), 6901592251143
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.