Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001055/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимолол-ПОС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | тимолола малеат 3,42/6,84 мг (соответствует 2,5/5 мг тимолола) вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-001055/08-260208 |
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000507, 4031626000507, 4031626710130
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000514, 4031626000514, 4031626710147
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.