Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001138/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ондансетрон (ондансетрона гидрохлорида дигидрат) 4,0 мг (5,0 мг) или 8,0 мг (10,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; Оболочка: Опадрай желтый 02G22211 (гипромеллоза E464, титана диоксид E171, макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид желтый E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001138/10-051022, ЛП-№(003737)-(РГ-RU)-201123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377104800, 4630013792560, 5995377104800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ондансетрон (ондансетрона гидрохлорида дигидрат) 4,0 мг (5,0 мг) или 8,0 мг (10,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат; Оболочка: Опадрай желтый 02G22211 (гипромеллоза E464, титана диоксид E171, макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид желтый E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001138/10-180210 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377104800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
