Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001292/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал Сток Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ваньтун Артиплас |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 см 2 пластыря) Экстракт густой из смеси обработанного растительного сырья (экстрагент - этанол 50 %): (аконита Кузнецова, корнеклубни; борца Кармишеля, корне- клубни; дудника даурского, корни; коридалиса яньхусо, корневища; коричника китайского, кора; любистока сычуанского, корневища и корни; сафлора красильного, венчики цветков; сизигиума гвоздичного, цветочные почки; соломоцвета двузубого, корни) - 0,225 г, рацементол - 0,050 г, борнеол - 0,050 г, дифенилгидрамин гидрохлорид - 0,018 г, метилсалицилат - 0,020 г и вспомогательные компоненты: каучук натуральный, литопон, канифоль, медицинское вазелиновое белое масло, ланолин безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001292/10-240210 изменение №1 |
- пластырь медицинский 7х10 см, №6 - 2 шт. - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - коробка (коробочка) картонная, Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал Сток Ко. (Китай), 6903281003934
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.