Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001351/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия оротат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Калия оротат — 500,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг крахмал картофельный — 55,0 мг повидон K-17 — 22,5 мг кальция стеарат — 7,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001351/08-290208 изменение №4 |
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988003283, 4603988003283
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988012186
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия оротат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Калия оротат — 500,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг крахмал картофельный — 55,0 мг повидон K-17 — 22,5 мг кальция стеарат — 7,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001351/08-290208 изменение №3 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (360) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №200 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия оротат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Калия оротат — 500,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг крахмал картофельный — 55,0 мг повидон K-17 — 22,5 мг кальция стеарат — 7,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001351/08-290208 изменение №3 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (360) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №200 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия оротат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Калия оротат — 500,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг крахмал картофельный — 55,0 мг повидон K-17 — 22,5 мг кальция стеарат — 7,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001351/08-290208 изменение №3 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №3600 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (360) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №200 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.