Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001354/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001354/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики ветряной оспы
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 1,2 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) ≥10 3,3  БОЕ 3 Вспомогательные вещества: Лактоза 32 мг Сорбитол 6 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 8 мг Растворитель: Вода для инъекций 0,5 мл Примечания: 1  Вакцина не содержит консервантов. 2  Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата (не более 25 мкг/дозу). 3  БОЕ — бляшкообразующие единицы.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к ЛСР-001354/08-051120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики ветряной оспы
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 1,2 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) ≥10 3,3  БОЕ 3 Вспомогательные вещества: Лактоза 32 мг Сорбитол 6 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 8 мг Растворитель: Вода для инъекций 0,5 мл Примечания: 1  Вакцина не содержит консервантов. 2  Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата (не более 25 мкг/дозу). 3  БОЕ — бляшкообразующие единицы.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001354/08-290208 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Варилрикс® (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики ветряной оспы
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 1,2 : Наименование компонентов Количество Действующее вещество: Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) ≥10 3,3  БОЕ 3 Вспомогательные вещества: Лактоза 32 мг Сорбитол 6 мг Маннитол 8 мг Аминокислоты 8 мг Растворитель: Вода для инъекций 0,5 мл Примечания: 1  Вакцина не содержит консервантов. 2  Вакцина содержит следовые количества неомицина сульфата (не более 25 мкг/дозу). 3  БОЕ — бляшкообразующие единицы.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001354/08-290208 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.