Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001519/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001519/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 250 мг Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 30,83 мг, гипромеллоза — 8,99 мг, кроскармеллоза натрия — 9,30 мг, полисорбат 80 — 1,55 мг, кальция стеарат — 3,10 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,91 мг, тальк — 2,89 мг, титана диоксид — 1,63 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,07 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 15,0 мг. Дозировка 500 мг Действующее вещество : Левофлоксацин — 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 61,66 мг, гипромеллоза — 17,98 мг, кроскармеллоза натрия — 18,60 мг, полисорбат 80 — 3,10 мг, кальция стеарат — 6,20 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,82 мг, тальк — 5,78 мг, титана диоксид — 3,26 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,14 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 30,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001519/08-160519 изменение №2, ЛП-№(003549)-(РГ-RU)-311023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 250 мг Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 30,83 мг, гипромеллоза — 8,99 мг, кроскармеллоза натрия — 9,30 мг, полисорбат 80 — 1,55 мг, кальция стеарат — 3,10 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,91 мг, тальк — 2,89 мг, титана диоксид — 1,63 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,07 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 15,0 мг. Дозировка 500 мг Действующее вещество : Левофлоксацин — 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 61,66 мг, гипромеллоза — 17,98 мг, кроскармеллоза натрия — 18,60 мг, полисорбат 80 — 3,10 мг, кальция стеарат — 6,20 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,82 мг, тальк — 5,78 мг, титана диоксид — 3,26 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,14 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 30,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001519/08-160519 изменение №2, ЛП-№(003549)-(РГ-RU)-311023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 250 мг Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 30,83 мг, гипромеллоза — 8,99 мг, кроскармеллоза натрия — 9,30 мг, полисорбат 80 — 1,55 мг, кальция стеарат — 3,10 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,91 мг, тальк — 2,89 мг, титана диоксид — 1,63 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,07 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 15,0 мг. Дозировка 500 мг Действующее вещество : Левофлоксацин — 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 61,66 мг, гипромеллоза — 17,98 мг, кроскармеллоза натрия — 18,60 мг, полисорбат 80 — 3,10 мг, кальция стеарат — 6,20 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,82 мг, тальк — 5,78 мг, титана диоксид — 3,26 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,14 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 30,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001519/08-030815 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 250 мг Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 30,83 мг, гипромеллоза — 8,99 мг, кроскармеллоза натрия — 9,30 мг, полисорбат 80 — 1,55 мг, кальция стеарат — 3,10 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,91 мг, тальк — 2,89 мг, титана диоксид — 1,63 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,07 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 15,0 мг. Дозировка 500 мг Действующее вещество : Левофлоксацин — 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 61,66 мг, гипромеллоза — 17,98 мг, кроскармеллоза натрия — 18,60 мг, полисорбат 80 — 3,10 мг, кальция стеарат — 6,20 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,82 мг, тальк — 5,78 мг, титана диоксид — 3,26 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,14 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 30,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001519/08-030815
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 250 мг Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 256,23 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 30,83 мг, гипромеллоза — 8,99 мг, кроскармеллоза натрия — 9,30 мг, полисорбат 80 — 1,55 мг, кальция стеарат — 3,10 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,91 мг, тальк — 2,89 мг, титана диоксид — 1,63 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,07 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 15,0 мг. Дозировка 500 мг Действующее вещество : Левофлоксацин — 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 61,66 мг, гипромеллоза — 17,98 мг, кроскармеллоза натрия — 18,60 мг, полисорбат 80 — 3,10 мг, кальция стеарат — 6,20 мг; Состав оболочки : [гипромеллоза — 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,82 мг, тальк — 5,78 мг, титана диоксид — 3,26 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,14 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу — 50,0%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) — 19,4%, тальк — 19,26%, титана диоксид — 10,87%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 0,47%] — 30,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001519/08-030815
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей