Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001579/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противооспенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противооспенный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин класса G — не менее 97%, содержащий антитела к ортопоксвирусам, титр в реакции нейтрализации не менее 1:4000. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин человека противооспенный (концентрация белка от 9,0 до 11,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001579/08-140308 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002472
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 3 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002465
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противооспенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противооспенный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иммуноглобулин класса G — не менее 97%, содержащий антитела к ортопоксвирусам, титр в реакции нейтрализации не менее 1:4000. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин человека противооспенный (концентрация белка от 9,0 до 11,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001579/08-140308 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002472
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №5 - ампула 3 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 1.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №20 - ампула 3 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 1.5 мл/доза, №10 - ампула 3 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная кассетная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260002465
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
