Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001587/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нике-мед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа А |
Состав | Состав (на 1 флакон): ботулинический токсин типа А - 50 или 100 ЕД, желатин 5 мг, декстран 25. мг, сахароза 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001587/08-140308 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - блистер - пачка картонная, Ланьчжоу Биотекник Девелопмент Ко., Лтд (Китай), 06922619400054, 06976641470004
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - блистер - пачка картонная, Ланьчжоу Биотекник Девелопмент Ко., Лтд (Китай), 06922619400078, 06976641470011
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нике-мед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа А |
Состав | Состав (на 1 флакон): ботулинический токсин типа А - 50 или 100 ЕД, желатин 5 мг, декстран 25. мг, сахароза 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001587/08-140308 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - блистер - пачка картонная, Ланчжоусский институт биологической продукции (Китай), 06922619400078, 6922619400078
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - блистер - пачка картонная, Ланчжоусский институт биологической продукции (Китай), 06922619400054, 6922619400054
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланчжоусский институт биологической продукции (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа А |
Состав | Состав (на 1 флакон): ботулинический токсин типа А - 50 или 100 ЕД, желатин 5 мг, декстран 25. мг, сахароза 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001587/08-140308 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флакон - блистер - пачка картонная, Ланчжоусский институт биологической продукции (Китай), 06922619400078, 6922619400078
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, флакон - блистер - пачка картонная, Ланчжоусский институт биологической продукции (Китай), 06922619400054, 6922619400054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.