Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001788/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл-Сар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество: Каптоприл — 25 мг; Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кислота стеариновая. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001788/07-300707 изменение №5 |
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010922, 4602509010922
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509010946, 4602509010946
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл-Сар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество: Каптоприл — 25 мг; Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кислота стеариновая. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001788/07-300707 изменение №2 |
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010922
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010946
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл-Сар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Одна таблетка содержит Действующее вещество: Каптоприл — 25 мг; Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кислота стеариновая. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001788/07-300707 изменение №2 |
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010922
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509010946
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.