Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001796/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цзиньчжоу Джиронг Амино Эсид Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | D-циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14740-07 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан, Цзиньчжоу Джиронг Амино Эсид Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, №2 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг (2) - барабан, Цзиньчжоу Джиронг Амино Эсид Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг (3) - барабан, Цзиньчжоу Джиронг Амино Эсид Ко. (Китай),
- субстанция-порошок, №3 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг (3) - барабан, Цзиньчжоу Джиронг Амино Эсид Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.