Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛСР-002032/08

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрмиталь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Дозировка 10000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28–112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Дозировка 25000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2–282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25000 ЕД, амилазы 22500 ЕД, протеаз 1250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Дозировка 36000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02–316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36000 ЕД, амилазы 18000 ЕД, протеаз 1200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002032/08-210308 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрмиталь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав дозировка 10000 ЕД панкреатин из поджелудочной железы свиньи 87,28–112,96 мг (соответствует активности липазы — 10000 ЕД ЕФ, амилазы — 9000 ЕД ЕФ, протеазы — 500 ЕД ЕФ) дозировка 25000 ЕД панкреатин из поджелудочной железы свиньи 218,2–282,4 мг (соответствует активности липазы — 25000 ЕД ЕФ, амилазы — 22500 ЕД ЕФ, протеазы — 1250 ЕД ЕФ) дозировка 36000 ЕД панкреатин из поджелудочной железы свиньи 272,02–316,68 мг (соответствует активности липазы — 36000 ЕД ЕФ, амилазы — 18000 ЕД ЕФ, протеазы — 1200 ЕД ЕФ) вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002032/08-210308 изменение №3

Упаковки

  • капсулы 10 тыс.ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420333; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2021-02-20
  • капсулы 10 тыс.ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420340; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2021-02-20
  • капсулы 25 тыс.ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420357; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2021-02-20
  • капсулы 25 тыс.ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420364, 9244147420364; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2021-02-20
  • капсулы 36 тыс.ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420371; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2021-02-20
  • капсулы 36 тыс.ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420388; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2021-02-20
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Nordmark Arzneimittel (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрмиталь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Дозировка 10000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28–112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Дозировка 25000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2–282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25000 ЕД, амилазы 22500 ЕД, протеаз 1250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Дозировка 36000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02–316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36000 ЕД, амилазы 18000 ЕД, протеаз 1200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002032/08-210308 изменение №3

Упаковки

  • капсулы 10 тыс.ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420036; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 10 тыс.ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420043; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 10 тыс.ЕД, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420098; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 10 тыс.ЕД, №200 - 100 шт. - флакон темного стекла (2) - пачка картонная; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 25 тыс.ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420050, 4260142420357; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 25 тыс.ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420067; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 25 тыс.ЕД, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420111; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 25 тыс.ЕД, №200 - 100 шт. - флакон темного стекла (2) - пачка картонная; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 36 тыс.ЕД, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420074; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 36 тыс.ЕД, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420081; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 36 тыс.ЕД, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4260142420135; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22
  • капсулы 36 тыс.ЕД, №200 - 100 шт. - флакон темного стекла (2) - пачка картонная; Нордмарк Арцнаймиттель (Германия); ЛСР-002032/08; переоформлено 2014-07-22


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК