Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002098/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сантэ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкофаж® Лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 500 мг вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 25,0 мг; гипромеллоза 2208 — 196,2 мг; магния стеарат — 3,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-002098/10-061217 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №2160 - 15 шт. - блистер (72) - коробка (коробочка) картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №1440 - 15 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590161
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), Нанолек ООО (Россия), 4640017590178
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540070056
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Сантэ (Франция), 3596540070117
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №2400 - 15 шт. - блистер (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерк Сантэ (Франция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017590949, 4065268877418, 4640017590949
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017590932, 4065268876749, 4640017590932
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №2160 - 15 шт. - блистер (72) - коробка (коробочка) картонная (2) - коробка (коробочка) картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №1440 - 15 шт. - блистер (96) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №2400 - 15 шт. - блистер (160) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нанолек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.