Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002167/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медлей Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асинак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацеклофенак |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ацеклофенак 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; Оболочка: Покрытие инстакоат ИС‑С‑010 белый [гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-002167/10-170310 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920122
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.