Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002303/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенобарбитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Фенобарбитал – 100 мг; Вспомогательные вещества: Желатин медицинский – 1 мг, крахмал картофельный – 45 мг, кальция стеарат – 1 мг, тальк – 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002303/07-170807 изменение №9 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621010
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621553
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима Сибирь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенобарбитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Фенобарбитал – 100 мг; Вспомогательные вещества: Желатин медицинский – 1 мг, крахмал картофельный – 45 мг, кальция стеарат – 1 мг, тальк – 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002303/07-170807 изменение №9 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621010
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621553
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.