Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002522/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Снуп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 45 мкг/90 мкг вспомогательные вещества: вода морская; калия дигидрофосфат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002522/07-290520 изменение №2, ЛП-№(002752)-(РГ-RU)-130723 |
- спрей назальный дозированный 45 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04011548002971, 04011548030769, 4011548030769
- спрей назальный дозированный 90 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04011548002988, 04011548030776, 04011548045411, 4011548030776, 4011548045411
- спрей назальный дозированный 45 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04011548020760, 04011548030745, 4011548030745
- спрей назальный дозированный 90 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04011548020777, 04011548030752, 04011548045404, 4011548030752, 4011548045404
- спрей назальный дозированный 45 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 04011548025765, 04011548030691, 04011548045428, 4011548030691, 4011548045428
- спрей назальный дозированный 90 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 04011548025772, 04011548030707, 04011548045435, 4011548030707, 4011548045435
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Снуп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002522/07-310807 изменение №6 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04011548002971, 4011548002971
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04011548020760, 4011548020760, 4011548025765
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04011548002988, 4011548002988
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 4011548020777, 4011548025772
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 04011548025765, 4011548025765
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл (150 доз) - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 04011548025772, 4011548020777, 4011548025772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.