Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002555/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пилотимол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин + Тимолол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Тимолола малеат (в пересчете на тимолол) — 5 мг, Пилокарпина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрат для инъекций, лимонной кислоты моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002555/07-260319 |
- капли глазные 2%+0.5%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013585, 4602565013585
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.