Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002600/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ТЕНОФ® 300 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат — 300,00 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил — 245,00 мг); Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 40,00 мг, лактозы моногидрат — 153,66 мг, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ‑102 — 133,34 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,33 мг, магния стеарат — 6,67 мг; Оболочка: Опадрай II светло-голубой Y‑30‑10671‑A [гипромеллоза — 28,0%, титана диоксид — 22,51%, лактозы моногидрат — 40,0%, триацетин — 8,0%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 1,49%] — 32,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002600/10-041019 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971983, 4610011971983
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
