Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002623/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симбикорт® Турбухалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002623/07-070907 изменение №17, ЛП-№(002900)-(РГ-RU)-271123 |
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430049
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315492
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610564, 4670012610564
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4670012610564
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симбикорт® Турбухалер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002623/07-070907 изменение №17, ЛП-№(002900)-(РГ-RU)-271123 |
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 4607155430049
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315492
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610564, 4670012610564
- порошок для ингаляций дозированный 320 мкг+9 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4670012610564
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.