Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002674/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002674/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексалгин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декскетопрофен
Состав Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество Декскетопрофена трометамол — 73,8 мг (в пересчете на декскетопрофен — 50,0 мг). Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 96%, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002674/08-140722, ЛП-№(002665)-(РГ-RU)-300623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексалгин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декскетопрофен
Состав Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество Декскетопрофена трометамол — 73,8 мг (в пересчете на декскетопрофен — 50,0 мг). Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 96%, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002674/08-140722, ЛП-№(002665)-(РГ-RU)-300623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.