Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛСР-002745/09

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрбитукс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетуксимаб
Состав действующее вещество: цетуксимаб 5,00 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5,844 мг; глицин — 7,507 мг; полисорбат 80 — 0,100 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,101 мг; натрия гидроксид 1М — до рН 5,5; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002745/09-070409 изменение № 3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck KGaA (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрбитукс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетуксимаб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002745/09-070409 изменение № 3

Упаковки

  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная; Мерк КГаА (Германия); ЛСР-002745/09; переоформлено 2019-11-15
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная; код EAN 4027269078942; Мерк КГаА (Германия); ЛСР-002745/09; переоформлено 2019-11-15
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck KGaA (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрбитукс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетуксимаб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002745/09-070409 изменение № 3

Упаковки

  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная; Берингер Ингельхайм Фарма (Германия); ЛСР-002745/09; переоформлено 2019-06-10
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная; Берингер Ингельхайм Фарма (Германия); ЛСР-002745/09; переоформлено 2019-06-10
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная; Берингер Ингельхайм Фарма (Германия); уп.- Merck KGaA; ЛСР-002745/09; переоформлено 2019-06-10
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная; код EAN 4027269078942; Берингер Ингельхайм Фарма (Германия); уп.- Merck KGaA; ЛСР-002745/09; переоформлено 2019-06-10
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck KGaA (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрбитукс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетуксимаб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002745/09-070409 изменение № 3

Упаковки

  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная; Берингер Ингельхайм Фарма (Германия); уп.- Merck KGaA; ЛСР-002745/09; переоформлено 2015-04-02
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная; Берингер Ингельхайм Фарма (Германия); уп.- Merck KGaA; ЛСР-002745/09; переоформлено 2015-04-02


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК