Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002882/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002882/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002882/09-261020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-002882/09-261020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валз Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валсартан + Гидрохлоротиазид
Состав Состав (на 1 таблетку) Для дозировки 80 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 80,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 36,00 мг, лактозы моногидрат — 29,72 мг, кроскармеллоза натрия — 10,80 мг, повидон К29/32 — 7,20 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,72 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G34642 Розовый 7,20 мг (поливиниловый спирт — 3,17 мг, тальк — 1,44 мг, титана диоксид — 1,39 мг, макрогол   3350 — 0,89 мг, лецитин — 0,25 мг, краситель железа оксид красный — 0,03 мг, краситель железа оксид желтый — 0,03 мг, краситель железа оксид черный — 0,0006 мг). Для дозировки 160 мг + 12,5 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 71,94 мг, кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G25455 Красный 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, титана диоксид — 1,57 мг, краситель железа оксид красный — 0,78 мг. краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,56 мг, лецитин — 0,50 мг). Для дозировки 160 мг + 25 мг Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 72,00 мг, лактозы моногидрат — 59,44 мг, —кроскармеллоза натрия — 21,60 мг, повидон К29/32 — 14,40 мг, тальк — 3,60 мг, магния стеарат — 2,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,44 мг; Оболочка пленочная: Опадрай II 85G23675 Оранжевый 14,40 мг (поливиниловый спирт — 6,34 мг, тальк — 2,88 мг, титана диоксид — 1,81 мг, макрогол 3350 — 1,78 мг, краситель железа оксид желтый — 0,88 мг, лецитин — 0,50 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг, краситель железа оксид черный — 0,03 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002882/09-110914
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей