Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-0002968/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейкостим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество : Филграстим — 300 мкг (30 млн ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,00 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,23 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран 60000 — 15,00 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002968/10-010923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028391507, 04607028399138, 4607028399138
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028391514, 04607028399084, 4607028399084
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028398018, 04607028399145, 4607028399145
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028391491
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398070, 04607028399275, 4607028399275
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398087, 04607028399282, 4607028399282
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028391484, 04607028399268, 4607028399268
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398025
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 1 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), флакон 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лейкостим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | 1 мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит: Действующее вещество : Филграстим — 300 мкг (30 млн ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,00 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,23 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран 60000 — 15,00 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002968/10-180122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391507, 04607028399138, 4607028391507, 4607028399138
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391514, 04607028399084, 4607028391514, 4607028399084
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391484, 04607028399145, 4607028391484, 4607028399145
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391491, 4607028391491
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398070, 04607028399275, 4607028398070, 4607028399275
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398087, 04607028399282, 4607028398087, 4607028399282
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398018, 04607028399268, 4607028398018, 4607028399268
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), №5 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028398025, 4607028398025
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 1 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл), шприц 0,5 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
