Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003190/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОРТЕКСИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды коры головного мозга скота |
Состав | действующее вещество: кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* 5/10 мг вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003190/09-240918 изменение №2, ЛП-№(000620)-(РГ-RU)-050423 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - флакон 3 мл 11 мг (10) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360110
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - флакон 3 мл 11 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360110, 4607008360110
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОРТЕКСИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды коры головного мозга скота |
Состав | действующее вещество: кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* 5/10 мг вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003190/09-240918 изменение №2, ЛП-№(000620)-(РГ-RU)-050423 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - флакон 3 мл 11 мг (10) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360110
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, №10 - флакон 3 мл 11 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360110, 4607008360110
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.