Аджисепт — регистрационное удостоверение ЛСР-003256/07

Номер: ЛСР-003256/07
Дата регистрации: 2009-06-10
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Аджио Фармасьютикалз Лтд.
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Индия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аджисепт
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

Упаковки

Инструкция


Аджисепт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003256/07

Дата последнего изменения: 19.04.2017

Лекарственная форма


Таблетки для рассасывания [апельсиновые];

таблетки для рассасывания [лимонные];

таблетки для рассасывания [ананасовые].

Состав


Каждая таблетка содержит:

Аджисепт®, таблетки для рассасывания [апельсиновые].

Активный ингредиент:

2,4 дихлорбензиловый спирт         1,2 мг

амилметакрезол                               0,6 мг

Вспомогательные ингредиенты:

Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, вода очищенная.

Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [лимонные].

Активный ингредиент:

2,4-дихлорбензиловый спирт         1,2 мг

Амилметакрезол                              0,6 мг

Вспомогательные ингредиенты:

Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная.

Аджисепт®, таблетки для рассасывания [ананасовые].

Активный ингредиент:

2,4-дихлорбензиловый спирт         1,2 мг

Амилметакрезол                              0,6 мг

Вспомогательные ингредиенты:

Сахароза, декстроза, лимонная кислота безводная, ментол, ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная.

Описание лекарственной формы


Аджисепт®, таблетки для рассасывания [апельсиновые].

Оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом апельсина, допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Аджисепт®, таблетки для рассасывания [лимонные].

Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Аджисепт®, таблетки для рассасывания [ананасовые].

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки с преобладающим запахом ананаса; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Фармакологическая группа


Антисептическое средство

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Аджисепт® отсутствуют.

Показания


Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы


Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа.

Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа.

Таблетки рассасывают до полного растворения.

Побочные действия


При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочного действия препарата не отмечено.

Взаимодействие


Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Особые указания


При приeме препарата Аджисепт ®, таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой пастилке Аджисепт ®, таблетки для рассасывания [лимонные] - 1010 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы; Аджисепт ®, таблетки для рассасывания [апельсиновые] - 1010 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы; Аджисепт ®, таблетки для рассасывания [ананасовые] - 1010 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы.

При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.

Форма выпуска


Таблетки для рассасывания [апельсиновые], [лимонные], [ананасовые].

По 6 таблеток в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года. Не использовать после срока, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Регистрационное удостоверение


П N013229/01


+7 (499) 281-91-91
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru