Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003508/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (тимоген натрий в пересчете на тимоген) 0,05 г вспомогательные вещества: парафин жидкий — 13,0 г; вазелин — 4,0 г; полисорбат 60 (полиоксиэтилен сорбитана моностеарат 60) — 4,0 г; глицерол — 3,0 г; сорбитана стеарат — 3,0 г; стеариловый спирт — 3,0 г; цетиловый спирт — 2,0 г; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 2,0 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,3 г; камедь ксантановая — 0,2 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,1 г; вода очищенная — до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003508/07-210319 изменение №2, ЛП-№(001824)-(РГ-RU)-150223 |
- крем для наружного применения 0.05%, туба 20 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000117
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8477-07 |
- крем для наружного применения 0.05%, банка (баночка) 20 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, банка (баночка) 30 - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.