Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003577/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-003577/10-090719 |
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №20 - флакон темного стекла 17.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №40 - флакон темного стекла 17.5 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №50 - флакон темного стекла 17.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003577/10-090719 |
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130438, 4630008131114
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №20 - флакон темного стекла 17.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №40 - флакон темного стекла 17.5 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №50 - флакон темного стекла 17.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003577/10-090719 |
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130438, 4630008131114
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №20 - флакон темного стекла 17.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №40 - флакон темного стекла 17.5 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №50 - флакон темного стекла 17.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003577/10-090719 |
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130438, 4630008131114
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №20 - флакон темного стекла 17.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №40 - флакон темного стекла 17.5 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 150 мкг/доза, №50 - флакон темного стекла 17.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бусерелин ФСинтез |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | бусерелина ацетат 157,5 мкг в пересчете на бусерелин — 150 мкг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 7,5 мкг; вода для инъекций — до 75 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003577/10-290410 |
- спрей назальный дозированный 0.15 мг/доза, флакон темного стекла 17.5 мл (187 доз) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570079
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.