Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003580/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003580/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октреотид-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октреотид
Состав Состав на один флакон:                                                               Дозировка                                                                                           10 мг            20 мг         30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид                                               10,0 мг         20,0 мг      30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер          270,0 мг       560,0 мг    850,0 мг D-Маннитол                                                                    85,0 мг         85,0 мг      85,0 мг Кармеллоза натрия                                                         30,0 мг         30,0 мг      30,0 мг Полисорбат‑80                                                                2,0 мг           2,0 мг        2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003580/10-101221 изменение №2, ЛП-№(004501)-(РГ-RU)-050224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октреотид-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октреотид
Состав Состав на один флакон:                                                               Дозировка                                                                                           10 мг            20 мг         30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид                                               10,0 мг         20,0 мг      30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер          270,0 мг       560,0 мг    850,0 мг D-Маннитол                                                                    85,0 мг         85,0 мг      85,0 мг Кармеллоза натрия                                                         30,0 мг         30,0 мг      30,0 мг Полисорбат‑80                                                                2,0 мг           2,0 мг        2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003580/10-101221 изменение №2, ЛП-№(004501)-(РГ-RU)-050224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октреотид-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октреотид
Состав Состав на один флакон:                                                               Дозировка                                                                                           10 мг            20 мг         30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид                                               10,0 мг         20,0 мг      30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер          270,0 мг       560,0 мг    850,0 мг D-Маннитол                                                                    85,0 мг         85,0 мг      85,0 мг Кармеллоза натрия                                                         30,0 мг         30,0 мг      30,0 мг Полисорбат‑80                                                                2,0 мг           2,0 мг        2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003580/10-290410 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октреотид-лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октреотид
Состав Состав на один флакон:                                                               Дозировка                                                                                           10 мг            20 мг         30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид                                               10,0 мг         20,0 мг      30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер          270,0 мг       560,0 мг    850,0 мг D-Маннитол                                                                    85,0 мг         85,0 мг      85,0 мг Кармеллоза натрия                                                         30,0 мг         30,0 мг      30,0 мг Полисорбат‑80                                                                2,0 мг           2,0 мг        2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003580/10-290410 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октреотид-лонг ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октреотид
Состав Состав на один флакон:                                                               Дозировка                                                                                           10 мг            20 мг         30 мг Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид                                               10,0 мг         20,0 мг      30,0 мг Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер          270,0 мг       560,0 мг    850,0 мг D-Маннитол                                                                    85,0 мг         85,0 мг      85,0 мг Кармеллоза натрия                                                         30,0 мг         30,0 мг      30,0 мг Полисорбат‑80                                                                2,0 мг           2,0 мг        2,0 мг Состав на 1 мл растворителя: D-Маннитол — 8,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003580/10-290410 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.