Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003618/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиона экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну таблетку Активного компонента Пиона экстракта сухого с содержанием суммы фенольных гликозидов в пересчете на салицин и сухое вещество 16,0 % - 0,150 г - 0,150 г Вспомогательных веществ ядра [сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), кальция стеарат, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат)] - достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,300 г Вспомогательных веществ оболочки [сахар (сахароза), магния карбонат основной (магния гидрокси карбонат), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана двуокись пигментная (титана диоксид), аэросил (кремния диоксид коллоидный), воск пчелиный, вазелиновое масло (парафин жидкий)] - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой, методом наращивания, массой 0,510 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003618/10-300410 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006178, 4605180006178
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180008103
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.