Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003619/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Севафарма (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Н-АЛ лечебный «Смесь клещей» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бытовые |
Состав | Состав на 1 мл: Активный компонент: Аллергены клещей (водный аллергенный экстракт смеси клещей) 1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл* Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 2,50 мг Натрия гидрофосфат 0,725 мг Калия дигидрофосфат 0,180 мг Полисорбат (твин‑80) 0,025 мг Фенол 2,50 мг Глицерол 0,50 мл Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003619/09-140509 |
- капли для приема внутрь 10000 PNU/мл, флакон-капельница 9 мл - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
- капли для приема внутрь компл.1.10.100.1000PNU/мл(по1фл.).10000PNU/мл(2фл.), №6 - флакон-капельница 9 мл (6) - пачка картонная, Севафарма (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.