Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003706/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вигамокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003706/10-040820 изменение №3, ЛП-№(002266)-(РГ-RU)-280423 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035792, 5413895029233
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вигамокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003706/10-140715 изменение №1 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 3 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 0300654013181
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 300654013181
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Фармацевтика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вигамокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003706/10-140715 изменение №1 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 3 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 0300654013181
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 300654013181
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035792, 5413895029233
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Фармацевтика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вигамокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003706/10-140715 изменение №1 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 3 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 0300654013181
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 300654013181
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.