Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003706/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003706/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вигамокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003706/10-040820 изменение №3, ЛП-№(002266)-(РГ-RU)-280423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035792, 5413895029233

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вигамокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003706/10-140715 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 3 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 0300654013181
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 300654013181

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алкон Фармацевтика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вигамокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003706/10-140715 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 3 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 0300654013181
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 300654013181
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035792, 5413895029233

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алкон Фармацевтика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вигамокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентный моксифлоксацину — 5 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,4 мг; кислота борная — 3 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003706/10-140715 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 3 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 0300654013181
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Алкон Лабораториоз (США), 300654013181

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.