Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003764/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кватрокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Кодеина моногидрат 8 мг, Кофеин 50 мг, Метамизола натрия моногидрат 300 мг, Фенобарбитал 10 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003764/08-160508 изменение №2 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.