Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004032/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Для получения препарата используют: Ромашки аптечной цветки — 500 г, Календулы лекарственной цветки — 250 г, Тысячелистника обыкновенного трава — 250 г, Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 40% — до получения 1000 мл препарата. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004032/07-311019 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия), 04603373005496, 4603373005469
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия), 04603373000590, 4603373000590
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 100 мл, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), №49 - флакон темного стекла 25 мл (49) - коробка (коробочка) картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), №36 - флакон темного стекла 50 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Для получения препарата используют: Ромашки аптечной цветки — 500 г, Календулы лекарственной цветки — 250 г, Тысячелистника обыкновенного трава — 250 г, Вспомогательное вещество: Этанол (спирт этиловый) 40% — до получения 1000 мл препарата. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004032/07-311019 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия), 04603373005496, 4603373005469
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия), 04603373000590, 4603373000590
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 100 мл, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), №49 - флакон темного стекла 25 мл (49) - коробка (коробочка) картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), №36 - флакон темного стекла 50 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.