Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004130/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипсин кристаллический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипсин |
Состав | В 1 ампуле содержится в качестве действующего вещества трипсин кристаллический —10 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004130/09-260509 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4606625000065
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260000973
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.