Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004219/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медлей Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотинорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Каждые 5 мл содержат: Активный компонент Домперидон — 5,000 мг Вспомогательные вещества Кислота молочная, сорбитол (70% раствор некристаллизующийся), глицерол (глицерин), сахароза (сукроза), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый FCF, ароматизатор мятно-анисовый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004219/09-280509 изменение №6 |
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920115, 8901140300642
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920108
- сироп 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920092
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.